本文摘要：日前，国际肝病顶级期刊《Hepatology》（《肝脏病》，IF=14.079）刊出解放军第五医学中心全军中医药研究所研究员肖小河、副研究员王伽伯团队与中国工程院院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所教授周宏灏、欧阳冬生团队合作研究的成果《HLA-B*35:01 Allele is a Potential Biomarker for Predicting Polygonum multiflorum-induced Liver Injury in Humans》（《HLA-B*

日前，国际肝病顶级期刊《Hepatology》（《肝脏病》，IF=14.079）刊出解放军第五医学中心全军中医药研究所研究员肖小河、副研究员王伽伯团队与中国工程院院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所教授周宏灏、欧阳冬生团队合作研究的成果《HLA-B*35:01 Allele is a Potential Biomarker for Predicting Polygonum multiflorum-induced Liver Injury in Humans》（《HLA-B*35:01等位基因是预测何首乌诱导肝损伤不易感人群的潜在标志物》），这一研究首次找到了何首乌所致特异质肝损伤的易感觉基因HLA-B*35:01。研究证实了何首乌诱导的肝损伤与机体因素尤其是免疫系统涉及遗传差异有关。

这一找到指出，何首乌仅有对极少数特定人群有肝损伤风险，对绝大多数人群是安全性的，这为科学制订何首乌及其涉及制剂肝损伤风险综合防控对策奠下了扎实的理论基础。该项研究是我国科学家在中药安全性研究领域获得的一项重大突破。近年来，以肝损伤为代表的中药安全性问题的再次发生，不仅影响了人们的安全性用药，送给中医药事业发展及其国际化带来不利影响。

何首乌是千百年来广泛应用且指出“有毒”的补益类中药，但近年来其肝损伤事件时有发生，引发了国内外的普遍注目。肖小河、王伽伯率领科研团队，使用首创的药源性肝损伤因果关系评价“统合证据链法”，精准识别并尤其设计了何首乌肝损伤前瞻性队列和其他药物造成肝损伤病例，将其作为检验样本，并与周宏灏、欧阳冬生的研究团队合作，使用药物基因组学等手段，首次找到HLA-B*35:01等位基因是何首乌肝损伤再次发生的特异性生物标志物，说明了了何首乌肝损伤再次发生与机体遗传背景之间的关系。此前，研究团队融合回顾性和前瞻性病例分析及实验研究，研究证实了何首乌在极少数人群可产生免疫系统特异质肝损伤、免疫系统出现异常活化或自身免疫性疾病，中医方剂科阴虚火旺且MCP-1、VEGF、TNF-α等免疫系统炎症因子低传达为何首乌肝损伤不易感人群的主要特征。上述研究成果科学地密码了何首乌肝损伤之谜，也明晰地指出并非何首乌不安全性，而是对极少数特异质人群有肝损伤的风险。

这一研究模式和机制假说还顺利用作指导补骨脂、淫羊藿等系列传统指出“有毒”中药特异质肝损伤的风险理解与防控。此外，研究成果还将有力推展中药安全性风险管理从过去被动应付向主动防控改变，为中药安全性合理用于以及中药产业身体健康发展、中医药国际化发展等充分发挥最重要的“保驾护航”起到。

今后，研究团队将更进一步研究HLA-B*35:01等位基因的功能，阐述何首乌肝损伤的分子遗传机制，研制涉及检测试剂盒。研究团队警告公众，不要自行出售和用于何首乌，不应在医生指导下根据疾病必须，合理用于何首乌及涉及产品。

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